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제품:  CoaguChek XS Plus system / 기타 관련 사항

The CoaguChek® XS Plus system은 International reference standards에 의거합니다.

CoaguChek XS Plus(의료인용)에 사용된 CoaguChek XS 검사지는 CoaguChek XS (환자용)에 사용된 것과 동일한 검사지 입니다. CoaguChek XS 와 Coaguchek XS Plus는 전기화학적인 측정원리를 공유합니다. 한 내부 평가 연구(LB 157-2005)는 CoaguChek XS system과 CoaguChek XS Plus system에서 얻어진 결과들 사이의 높은 상관관계를 증명해왔습니다.

성과평가 (LB 157-2005)

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두 가지 기기로부터 얻은 연구의 결과들은 유사합니다. PT 검사지는 International Reference Preparations(IRPs) rTF/95와 CRM149S를 사용하는 참조방법들과 비교하여 결과값을 보고합니다. 그러면 Master lot’s ISI가 결정되고 더 많은 lots 제품에 사용될 것입니다.

아래의 포스터(from ISTH 2005, Sydney)를 참고하시기 바랍니다:

Poster from ISTH 2005, Sydney

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이 연구 결과에서 통합된 QC 기능의 열거뿐만 아니라 충실성, 정확성, 반복성, 헤마토크릿과 피브리노겐의 영향에 관련된 시스템 설명이 외부의 연구 수행 평가에서 성공적으로 증명되었습니다.

다른 문의사항이 있으시면 한국로슈진단 담당자에게 연락하시기 바랍니다.